Q_HJ 006-2020艾草温灸贴企业标准.pdf

Q/HJ 青岛 护佳医疗科技 有限公司企业标准 Q/HJ 006-2020 艾草温灸贴 2020-03-26 发布 2020-03-26 实施 青岛护佳医疗科技有限公司 发布 Q/HJ 006—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草并制 定，作为组织生产、检验的依据。 本标准由青岛护佳医疗科技有限公司提出并起草 。 本标准主要起草人：于明永。 本标准首次发布于2020年03月。 2 Q/HJ 006—2020 艾草温灸贴 1 范围 本标准规定了艾草温灸贴的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保 质期。 本标准适用于艾叶、薄荷、当归等多种植物精华混合，加入热熔胶，混合成膏，滩涂在无纺布上， 经切片、包装而成的艾草温灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样程序 第1 部分： 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 6543-2008 运输包装箱用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求 FZ/T 64033 -2014 纺粘热轧法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典》2015 3 分类 3.1 产品按照尺寸规格划分：11cm×15cm、10cm×13cm、7cm×10cm。允差为 ±10%。 特殊规格按照客户要求定制。 3.2 产品按照包装进行规格划分，包装规格为5 贴/盒、10 贴/盒、20 贴/盒、25 贴/盒、30 贴/盒、40 贴/盒、50 贴/盒、100 贴/盒、200 贴/盒。 4 技术要求 4.1 感官 4.1.1 外观无明显肉眼可见外来杂质。 4.1.2 色泽为黑色膏贴。 4.1.3 具有薄荷的中药气味。 4.2 密封性 内塑封袋应热封牢固。 4.3 持粘性 1 Q/HJ 006—2020 粘胶贴的持粘性应≤2.5mm。 4.4 剥离强度 粘胶贴的剥离强度应≥1.0N。 4.5 微生物指标 细菌菌落总数应≤200cfu/g,大肠杆菌不得检出，致病性化浓菌不得检出，真菌菌落总数≤ 100cfu/g。 4.6 艾叶 艾叶应符合《中国药典》的有关规定。 5 试验方法 5.1感官 5.1.1在自然光线下，以正常或矫正视力目视检测产品的外观。 5.1.2在自然光线下，以正常或矫正视力目视检查产品的色泽。 5.1.3在正常环境中，嗅