Q_HAB 076-2020消毒凝胶企业标准.pdf

ICS Q/HAB 澳宝化妆品（惠州）有限公司企业标准 Q/HAB 076-2020 消毒凝胶 2020-02-20 发布 2020-03-10 实施 澳宝化妆品（惠州）有限公司 发 布 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由澳宝化妆品（惠州）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈嘉茹、陈然。 1 消毒凝胶 1 范围 本标准规定了消毒凝胶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存、保质期。 本标准适用于以乙醇为主要原料，适量添加保湿剂、增稠剂、香精等复配而成，适用于杀菌 作用的消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB 27950 手消毒剂卫生标准 GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发【2002 】282 号 《消毒技术规范》(2002 年版) 卫监督发【2005 】426 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家食品药品监督管理总局2015 年第268 号《化妆品安全技术规范》（2015 年） 国家质量监督检验检疫总局令【2005 】第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 卫生手消毒 手的预防性消毒的过程 3.2 外科手消毒 手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级、或化学纯的质量要求，不得 使用工业级。 4.1.2 配方中不得含激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 2 表1 感官要求 项目 要求 外观 凝胶 色泽 颜色均匀一致 气味 符合标示气味 4.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 要求 有效成分含量(以乙醇计)，% 60-80 pH （25℃，原液） 4.0-8.5 4.4 杀灭微生物指标 产品杀灭微生物指标应符合表3的规定。 表3 杀灭微生物指标 微生物种类 有效 作用时间 min 杀灭对数值