Q_GZNX 02-2020免洗手抑菌凝胶.pdf

Q /G Z NX 广 州 南 雪 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZNX 02—2020 免洗手抑菌凝胶 2020- 03 - 25 发布 2020 - 04 - 01 实施 广 州 南 雪 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/GZNX 02—2020 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的格式和要求编 写。 本标准由广州南雪药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：乐小玲。 本标准为首次发布。 I Q/GZNX 02—2020 免洗手抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期等内 容。 本标准适用于采用银离子为主要抑菌成分制成的抑菌凝胶，用于手和皮肤的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13173 表面活性剂 洗涤剂试验方法 HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 卫生部《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范（2015年版）》 3 要求 1. 原料要求 1. 配方中银离子应： a) 符合HG/T 4317-2012 的要求； b) 符合表 1 的规定。 表 1 银离子原料要求 项目 纯度 级别 银离子 ≥200 μg/g 化妆品级 2.配方中其他原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得 使用工 业级。 3.配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和国家卫生健康委员会规定的禁 用 物质。 4. 生产用水采用去离子水。 3.2 感官、理化和微生物污染指标 1 Q/GZNX 02—2020 感官、理化指标和微生物污染指标应符合表2规定。 表 2 感官、理化和微生物污染指标 项目 要求 外观 均匀一致，无异物 感官要求 色泽 符合规定色泽 香气