Q_GZLJYY 7-2019免洗消毒凝胶.pdf

Q/GZLJYY 广 州 零 界 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZLJYY 7—2019 免洗消毒凝胶 10 2019-01- 11实施 2019-01- 发布 广州零界医药有限公司 发 布 Q/GZLJYY 7—2019    目 次 前   言I 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 应用范围2 5 使用方法2 6 检验方法2 7 检验规则3 8 标志、标签、包装、运输、贮存4 9 使用说明书4 10 注意事项5 I Q/GZLJYY 7—2019 前  言 我公司研究生产的免洗消毒凝胶，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准，根据《中 华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部 《消毒技术规范》并结合本产品特点确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T 1.1-2009 《标准的结构和编写规则》的要求编制。 本标准由广州零界医药有限公司提出 本标准由广州零界医药有限公司批准 本标准由广州零界医药有限公司起草 本标准主要起草人：陈卫平 I Q/GZLJYY 7—2019 免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗消毒凝胶的要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输、贮存、使用说明书和注意事项。 本标准适用于以DP-300和乙醇为主要杀菌成分并辅以丙三醇经混合、灌装、包装而成的免洗消毒凝 胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 2015年版 卫生部 《消毒技术规范》 3 要求 3.1 原料要求 应符合 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015年版）的相关规定。 生产用水应为纯化水。 3.2 外观 本品为凝胶型液体。 3.3 理化指标 3.3.1 三氯羟基二苯醚含量：0.28%±0.028%。 3.3.2 乙醇含量:55%±5.5%。 3.3.3 ph值：7.0-9.0。 3.3.4 净含量：净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 规定。 3.3.5 包装密封性：包装完好，无泄漏。 3.3.6 稳定性：有效期