Q_HHY0003-202084消毒液企业标准.pdf

Q/HHY 合华医疗器械（杭州）有限公司企业标准 Q/HHY 0003-2020 84 消毒液 2020-02-28 发布 2020-02-28 实施 合华医疗器械（杭州）有限公司 发 布 Q/HHY0003-2020 前 言 经检索，84 消毒液目前尚无国家标准和行业标准，为了保证产品质量，制定出本企业标准，作为 组织生产和检验产品的依据。 本标准参照：GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写，作 为生产、验收的依据。 本标准由合华医疗器械（杭州）有限公司提出。 本标准起草单位：合华医疗器械（杭州）有限公司。 本标准主要起草人：田力 - 3 - Q/HHY0003-2020 合华84 消毒液 1 范围 本标准规定了84 消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标识和包装、 运输和贮藏、标签及注意事项的要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB /191-2000 包装储运图示标志 GB/T629-1997 化学试剂 氢氧化钠 GB/T649-1999 化学试剂 溴化钾 GB/T17829-1999 聚乙氧基化脂肪醇标准 GB19106-2013 次氯酸钠 GB/T 6368-2008 表面活性剂 水溶液pH 值的测定 国家质检总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002 版 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》卫监督发（2007 ）265 号 《消毒产品标签和说明书管理规范》卫监督发（2005 ）426 号 3 原辅料要求 3.1 原则要求 3.1.1 次氯酸钠 应符合GB19106-2013 中A 型Ⅱ的质量要求。 3.1.2 聚乙氧基化脂肪醇 应符合GB/T17829-1999 的规定。 3.1.3 溴化钾 应符合GB/T649-1999 的规定。 3.1.4 氢氧化钠 应符合GB/T629-1997 的规定。 3.1.5 生产用水 应为纯化水，电导率≤5us/cm （25℃） 4 技术要求 4.1 外观 本品为浅黄色透明液体，无分层沉淀，无可见杂质。 4.2 理化指标 理化指标见表1： - 5 - Q/HHY0003-2020 表 1 指标 指标要求 有效氯含量 4.5～5.5 pH 值 10.0～13.0 游离碱（以NaOH 计），% ≤1.0 铁（以Fe 计），% ≤0.005 4.3 杀灭微生物指标 应符合 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》的规定。 4.4