Q_HGLY 3-2020一次性防护口罩.pdf

一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称 “口罩”）的术语和定义、要求、实验方法、 测试规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于以无纺布经裁片、折叠、缝合等工艺制成，通过口罩的阻隔性能，为口罩 佩戴者有效阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物、唾沫、及空气中的花粉、尘埃等。不适用于医用 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T 64033-2014 纺粘热轧法非织造布 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液体或固态与液体混合的颗粒状物质，如微生物、粉尘、烟和 雾等。 3.2 过滤效率 在规定检查条件下，口罩对空气中的颗粒物滤除的百分比。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构和尺寸 口罩佩戴后，应能罩住佩戴者的口，鼻至下颌。应符合设计的尺寸及允差。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不少于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩戴应戴取方便。 4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49pa/cm²。 4.6 微生物指标 4.6.1 非灭菌口罩应符合表1 的要求。 表1 口罩微生物标准 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 5 试验方法 5.1 外观 随机抽取3 个样品进行试验。目视检查，应符合4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 随机抽取3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合4.3.1 的要求。 5.3.2 随机抽取3 个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合4.3.2 的要 求。 5.4 口罩带 5.4.1 随机抽取3 个样品进行试验。通过佩戴者检查其调节情况，均应符合4.4.1 的要求。 5.4.2 随机抽取3 个样品进行试验。以6N 的静拉力进行测量，持续5s，结果均应符合4.4.2 的要求。 5.5 通气阻力 5.5.1 随机抽取3 个样品进行试验。 5.5.2 测试部位：取口罩中心部位进行测试。 5.5.3 测试过程：试验用气体流量需调节至 （8+0.2）L/min，样品测试区直径为25mm，测试 样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式 （1）计算通气阻力， 结果均应符合4.6 的规定。 ΔP = M (1) A 式中： ΔP - 试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米 （Pa/cm²）; M- 试验样品压差值，单位为、（Pa）; A- 试验样品测试面积，单位为平方厘米 （cm²）。 5.6 微生物指标 根据样品标志，选择进行下述试验：按照GB15979-2002 附录B 规定的方法进行试验， 结果应符合4.6.1 的要求。 6 标志 6.1 最小包装标志 口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标 志至少应包含下列信息： a) 产品信息 b) 生产日期和/或批号； c) 制造商名称、地址及联系方式； d) 执行标准号； e) 使用说明 （至少包括正反面识别及佩戴方法）； f) 储存条件； g) “一次性使用”字样或符号； h) 规格尺寸； i) 产品用途。 6.2 使用说明书 使用说明书至少应给出下