Q_HDY01-2020不锈钢器械柜.pdf

Q/HDY 河北鼎益医疗器械有限公司企业标准 Q/HDY01—2020 不锈钢不锈钢器械柜 2020—02—26 发布 2020—02－26 实施 河北鼎益医疗器械有限公司 发布 Q/HDY01—2020 前 言 《不锈钢器械柜》目前由于该产尚无国家标准、行业标准,根据《中华人民共和国标准化法》的 规定 特制定企业标准,作为生产和销售的依据。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利、本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准按照GB/T1.1-2000 《标准化作导则 第1 部分:标准的结构和编写规则》给出的规则起草。 本标准由成都华信高科医疗器械有限责任公司提出。 本标准由成都华信高科医疗器有限责任公司负责起草。 本标准主要起草人：吕国芳 本标准于2020 年2 月26 日首次发布。 Q/HDY01-2020 不锈钢器械柜 1、范围 本标准规定了不锈钢器械柜的分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于医疗单位存放器械的不锈钢器械柜。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注曰期的引用文件,仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2829-2002 周期检计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检查) GB/T700-2006 碳素结构钢 GB/T3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T13793-2008 直缝电焊钢管 GB/T12770-2012 机械结构用不锈钢焊接钢管 YY0076-1992 金属制品中的镀层分类、技术条件 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第1 部分:按接收质量限(AL)检索的逐批检验 抽样计划 3、产品组成及分类 3.1 不锈钢器械柜主要由上柜、下柜、隔板、柜门、抽屉组成。 3.2 不锈钢器械柜材质分为:不锈钢。 4 要求 4.1 原材料 不锈钢器械柜所用原材料应符合下列要求: a)钢板、钢带应符合GB/T700-2006 中第4 和5.5 合格品规定要求； b)不锈钢冷轧钢板和钢带应符合GB/T3280-2007 中第5 和第6.6 合格品规定要求； c)钢管应符合GB/T13793-2008 中第5 和第6.7 合格品规定要求； d)不锈钢管应符合GB/T12770-2012 中第5.1 和第6.5.3 合格品规定要求； 4.2 外观和结构 4.2.1 组成结构,见图1。 图1 型不锈钢器械相结构示图 1、上柜 2、下柜 3、隔板 4、柜门 5、抽屉 4.2.2 不锈钢器械柜的结构牢固、焊接部位应无冷裂烧伤、假焊、焊等现象； 4.2.3 不锈钢器械柜外形应平整、光滑,表面不得有锋棱、毛刺、疤痕、划的、回凸不 平等缺陷; 4.2.4 电镀件表面应色泽均匀、光滑圆润、无针孔麻点、不允许有露底、起泡、剩落。 4.2.5 涂层表面应光滑、色彩柔和、色泽均匀,不允许有露底、起泡、剥落、开裂、流 挂现象。 4.3 规格尺寸：见表1 尺寸，单位:mm，允许偏差±5mm : 表1 序号 长 宽 高