Q_GZASZY07-2020免洗抑菌消毒凝胶.pdf

Q/GZASZY07-2020 广州爱尚制药有限公司企业标准 Q/GZASZY07-2020 免洗抑菌消毒凝胶 2020–02–17发布 2020–02-17实施 广州爱尚制药有限公司 发 布 1 Q/GZASZY07-2020 前言 本标准是根据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写》进行编 制。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关标准而制订，作为企业组织生产和质量 技术监督检验的依据。 本标准由广州市爱尚制药有限公司提出、起草、发布本标准由广州爱尚制药有限公司负 责解释。 本标准主要起草人王帅。 本标准于 2020 年 02 月 17 日首次发布实施 2 Q/GZASZY07-2020 免洗抑菌消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗抑菌消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存、保质 期等要求。 本标准适用于本公司生产的以2-溴2-硝基丙烷-1.3二醇为主要抑菌原料经混合，灌装， 包装而成、具有清洁手部皮肤的免洗抑菌产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文 件: GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB10343 食用酒精 GB26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总 局 【2005】第 75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002 年版 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品检验规定》2003 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《中华人民共和国药典》(二部)2015 版 《中华人民共和国药典》(四部)2015 版 3 技术要求 3.1 材料要求 产品配方中所用原料 《中华人民共和国药典》的有关规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的要求。 表1 感官指标 外观 无色透明流动凝胶状 色泽 符合规定色泽 香味 无气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3 Q/GZASZY07-2020 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的要求。 表2 理化指标 项目 指标 pH 值(25 °C) 4.0-8.0 2- 2- -1.3 % 0.05-0.15