Q_GZ 030-2020免洗消毒凝胶.pdf

ICS Q/GZ 安 徽 广 志 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZ 030—2020 免洗消毒凝胶 2020-02-27发布 2020-03-01实施 安徽广志药业有限公司 发 布 Q/GZ 030—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准结构和编写》给出的规则起草。 本标准由安徽广志药业有限公司提出。 本标准起草单位：安徽广志药业有限公司。 本标准主要起草人：黄影。 本标准于2020年2月首次发布。 I Q/GZ 030—2020 免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于本公司生产的具有清洁和消毒功能的免洗消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 应符合 《中华人民共和国药典》，使用原料应为医用级、食品级或者化学纯原料。 3.1.2 生产用水应采用纯化水。 3.2 感官、理化指标 感官、理化指标见表1。 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 透明半液体。 感官指标 气味 符合规定香型。 乙醇含量，% 65～75 pH 值 5.5～8.0 铅 （以Pb 计），mg/kg ≤10 理化指标 汞 （以Hg计），mg/kg ≤1 砷 （以As计），mg/kg ≤2 甲醇，mg/kg ≤2000 3.3 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标见表2。 表2 杀灭微生物指标 检验项目 作用时间 （min） 杀灭对数值 1 Q/GZ 030—2020 大肠杆菌 1