Q_HRLZK 0002-2020医用银离子抗菌喷剂.pdf

Q/HR 北京时代量子康科技有限公司企业标准 Q/HRLZK 0002—2020 医用银离子抗菌喷剂 2020 -01- 25 发布 2020 -02- 25 实施 北京时代量子康科技有限公司 发 布 Q/HRLZK 0002—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。 本标准由北京时代量子康科技有限公司提出。 本标准起草单位：北京时代量子康科技有限公司。 本标准主要起草人：祝强。 本标准首次发布日期：2020年01月25日。 本标准有效期为3年。 I Q/HRLZK 0002—2020 医用银离子抗菌喷剂 1 范围 本标准规定了医用银离子抗菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以银离子、纯净水为原料制成的，具有抗菌作用的医用银离子抗菌喷剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 23924 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 产品原料应符合国家及行业标准的有关规定。 3.2 感官要求 无色透明液体，无分层、无沉淀。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 银离子浓度/ (mg/kg) 20～30 pH值 3～6 铅（以Pb计）/ (mg/L) ≤40 砷（以As计）/(mg/L) ≤1 汞 （以Hg计）/(mg/L) ≤10 3.4 稳定性 1 Q/HRLZK 0002—2020 原包装产品有效期应≥12个月。 3.5 微生物指标 微生物指标应符合表3的规定。 表3 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，CFU/g