Q_MPK001S-202075%免洗手医用酒精喷雾消毒液.pdf

ICS 备案号 Q/MPK 内 蒙 古 普 康 药 业 有 限 公 司 CC Q/MPK 00 1S—2020 75%免洗手医用酒精喷雾消毒液 2020-02-06 发布 2020-02-12 实施 内蒙古普康药业有限公司 发布 Q/MPK001S—2020 前 言 我公司研究生产的75%免洗手医用酒精喷雾消毒液，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标 准和地方标准，依据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的 依据。 本标准技术指标主要依据《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编制》给出的规则起草。 本标准由内蒙古普康药业有限公司提出。 本标准起草单位：内蒙古普康药业有限公司。 本标准主要起草人：张浩海、李晓飞。 I Q/MPK001S—2020 75%免洗手医用酒精喷雾消毒液 1 范围 本标准规定了75%免洗手医用酒精喷雾消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于以食用级乙醇和纯化水为主要原料，经灌装、包装而成的75%乙醇消毒液 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 3.要求 3.1 原料要求 乙醇应符合GB 31640 标准要求，纯化水应符合《中华人民共和国药典》的要求。 3.2 感官指标 产品为无色透明液体。 3.3 理化指标 乙醇含量：75-80% （体积分数）。 PH值：8.0-9.0 3.4 消毒效果指标 3.4.1 产品原液对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用2min,杀灭对数值不得小于5.00。 3.4.2 产品原液对铜绿假单胞菌（ATCC15442）作用2min,杀灭对数值不得小于5.00。 3.4.13产品原液对白色念球菌（ATCC110231）作用2min,杀灭对数值不得小于5.00。 3.5 安全卫生指标 3.5.1 产品对小白鼠急性经口服毒性LD 值大于5000mg/kg。 50 3.5.2 产品对皮肤无刺激性。 3.6 净含量及允差 每瓶：100.0mL±3 mL 、500.0mL±15 mL.但平均值应大于或等于零。 4 试验方法 4.1 感官指标 感官评定。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量测定，按卫生部《消毒技术规范》规定方法测定。 4.2.2 pH值测定，按卫生部《消毒技术规范》规定方法进行。 4.3 消毒效果指标 1 Q/MPK001S—2020