医疗器械质量保证协议全面.docVIP

最新 PAGE 1 医疗器械质量保证协议 （供货方）甲方: （进货方）乙方: 为保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，明确产品质量责任和售后服务责任,确保医疗器械安全、有效，依据《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，经协商,甲乙双方达成如下协议： 一、甲方责任 1、甲方应按乙方“医疗器械生产/经营企业供货须知” 提供加盖本企业原印章的合法、有效的相关证明文件或复印件，且对其真实性、有效性负责。 2、甲方业务人员应出具加盖本企业原印章并由法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的授权品种、地域、起始期限开展业务活动。 3、甲方应按照国家规定向乙方开具发票。 4、甲方保证向乙方提供的医疗器械符合强制性标准（国家标准或行业标准）以及经注册或者备案的产品技术要求。 5、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。 6、冷链医疗器械到货时，甲方应向乙方提供冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，乙方应当拒收。 6、乙方收到产品应及时验收，发现短少、破损或外包装损坏、污染、近效期等问题应及时通知甲方，并拒收问题产品，由甲方负责处理。 7、乙方正常购