Q_RFL001-2020润康灵企业标准.pdf

ICS X 备案号： Q/RFL001-2020 成都润福来医疗科技有限公司企业标 准 Q/RFL001—2020 润康灵含片 2020-02-18 发布 2020-03-20 实施 成都润福来医疗科技有限公司发布 Q/RFL001—2020 目 次 前言……………………………………………………………………………………………… 1 范围……………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………2 3 技术要求………………………………………………………………………………………3 4 试验方法………………………………………………………………………………………4 5 检验规则…………………………………………………………………………………… 5 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………6 7 包装、运输、贮存…………………………………………………………………………………7 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》和卫生部《消毒技术规范》的要求，我公司组织企 业标准化工作人员制订了《润康灵含片》质量标准，作为本企业组织生产和销售的依 据。 本标准技术指标是依据 GB15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》和卫生部 《消毒技术规范》并结合本产品特点确定的。 本标准编写格式和表述规则按 GB/T1.1—2009 《标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2—2002 《标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求编制。 本标准于2020 年02 月18 日发布，2020 年03 月20 日实施。 本标准由成都润福来医疗科技有限公司提出。 本标准由成都润福来医疗科技有限公司起草。 本标准由成都润福来医疗科技有限公司批准。 本标准主要起草人：张钊 本标准于2020 年02 月18 日首次发布。 1 Q/RFL001—2020 1 范围 本标准规定了《润康灵含片》的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用 说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以甘草酸、黄藤、金银花、薄荷、连翘、石斛、罗汉果、人参肽、蓝莓 花青素为主要杀菌成份。经粉碎、混合、压片分装而成的抑菌产品，用于口腔、鼻腔的 抑菌和护理。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T1.1-2009 标准化工作导则，第1 部分：标准的结构和编写规则 GB/T1.2-2000 标准化工作导则，第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《消毒技术规范》《中华人民共和国药典》2015 版 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1、原辅料应符合《中华人民共和国药典》、国家及行业标准的要求。 3.1.2、生产用水应符合《中华人民共和国药典》2015 版饮用水的要求。 3.1.3、不应含有处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素和卫生行政部门规定的禁用物 质。 3.2 质量要求 3.2.1、感官性状 应符合表1 的规定。