Q_0730ZHL002-2020沙蒿保健贴企业标准.pdf

汨罗市紫葫芦医疗器械有限公司 企业标准 Q/0730ZHL002-2020 沙蒿保健贴 2020-4-8发布2020-4-10 实施 汨罗市紫葫芦医疗器械有限公司发布 前言 本标准按照GB/T:1-2009 给出的规则起草 本标准由汨罗市紫葫芦医疗器械有限司提出并负责起草。 本标准主要起草人：丰降龙。 Q/0730ZHL002-2020 范围 本标准规定了沙蒿子载液保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输及贮本标准适用于将沙蒿子粉、薄荷、冰片、水蔓青与水混合均匀后， 干燥成型，贴于无纺布、医用胶带上，覆盖离型纸，切片。包装而成的沙蒿保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必利可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191 包装储 运图示标志 GB/T27731 卫生用品用离型纸 FZT64012 卫生用水刺法非织造布 YY/T0148 医用胶带通用要求 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005 第75 号 3 技术要求 3.1 原料 溥荷、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。水 应符合 《中华人共利国药典》一部的有关规定。无纺布应 符合FZ/T64012 的有关规定。 医用胶带应符合Y/T0148 的规定 离型纸应符合GB/T27731 的规定。 沙蒿子为菊科黑沙蒿的种子。 水蔓青为玄参科植物水蔓青的地上部分。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 项目 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 4 包装 4.1 标志、标签 销售包装应标明：产品名称、商标、净含量、企业名称及地址、生产期及批号、保质 期、执行标准号、使用方法、注意事项等。 4.2 包装 产品的内包装采用符合卫生要求的塑料袋包装，外包装采用瓦楞纸箱。包装储运图示 标志应符合GB/T191 的规定 4.3 运输 产品运输工具应清洁卫生，在运输过程中应注意防雨淋、防晒、搬运时应小心轻放， 不得与有毒、有害、有异味等可能对产品产生不良影响的物品混装运输。 6.4 贮存 产晶应贮存在清洁卫生、阴凉、干燥、通风的库房内，离地20mm 以上，离墙30mm 以上，不得与有毒、有害、有异味的物品混存，并掌先进先出原则 7 保质期 在上述规定条件下，自生产之日起，产品的保质期为36 个月 编制目的 沙蒿保健贴是我公司研发的产品，目前尚无国家标准和行业标准。为了保证产品质量， 便于用户和质量监督部门对产品质量进行监督，依照标准组织生产，我单位起草并制 定了本企业标准二、起草过程 通过调研、收集资料，又对产品进行多次试验，最终确定各项技术指标，起草标淮讨 论稿，经标准起草小组多次论证，形成标准送审稿。 三、编制依据 据查，沙蒿保健贴目前尚无国家标准和行业标准：按71-209 中标准编写的基本规定， 及其他相关标准编写规范中的有关要求和规定进行编制。在企业标准编写过程中，结 合了我单位生产实际试验验证结果制定完成该企业标准，作为组织生产的依据。 四、技术指标的确定 本公司在编制企业标准Q/0730ZHL002-2020 之前，查阅了相关国家标准，行业标准和 地方标准，均未查到本产品的标准，本公司以沙蒿保健贴中的不同原料的有关规定和 要求制定本标准；规范性引用以下文件： GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T27731-2011 卫生用品用离型纸 FZ/T640122013 卫生用水刺法非织造布 YY/T0148-2006 医用胶带通用要求 JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 为了更好地保障人民群众的卫生安全，生产出品