Q_274500 ZN 005-2020外用延时剂企业标准.pdf

战牛®外用延时喷剂企业标准 前 言 本标准由山东战牛生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：山东战牛生物科技有限公司。 本标准主要起草人：魏豪。 2020 5 本标准于 年 月首次发布。 战牛®外用延时喷剂 1 范围 本标准规定了战牛® 外用延时喷剂的规范性引用文件、术语和定义、卫生质量要 求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于我公司以丁香、淫羊藿、五味子、绿茶乙醇和纯化水等为原料依据配方 按常温浸渍法工艺生产的外用延时喷剂，主要适用于起到男性外用延时作用的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB/T 15979 《一次性卫生用品卫生标准》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》 2002 《消毒技术规范》 年版 QB/T 2951 洗涤用品检验规则 (2015 ) 《化妆品安全技术规范》 年版 ( _ 75 《定量包装商品计量监督管理办法》原国家质量监督检验检疫总局令 第 号 [2005]) 《中华人民共和国药典》 (2002 ) 《消毒技术规范》 年版 3 术语和定义 以下术语和定义适用与本标准。 3.1 常温浸渍法 在室温下操作，用定量的乙醇溶剂，将原料按配方投放浸泡一定的时间，以浸提 成分的一种方法。 3.2 延时 通过施用于男性阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度、改善房事时间的作用。 3.3 功能原料 符合《中华人民共和国药典》规定的质量标准的原料，不包括国家规定管控的麻醉 药品和精神类药品。 3.4 外用延时喷剂 由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成 的剂型，并装于喷雾包装容器中，具有延时作用的产品。 4 技术要求 4.1 感官 外用延时喷剂外观应均匀一致，无变质与肉眼可见异物，气味应符合标志说明及 规定气味，无异味。 4.2 理化要求 1 理化指标应符合表 中的要求。 1 表 理化指标 指标 指标特性 特性值 (40 ±1)°C 24h 耐热： ， 恢复至室温后观察，应符合 4.1 的要求 稳定性 (5±1)°C 24 恢复至室温后观察，应符合 耐寒： ， 4.1 的要求 pH 25°C