Q_320381 SXYL1-2020折叠口罩制片机.pdf

Q 新沂市首席医疗器械有限责任公司企业标准 Q/320381 SXYL1—2020 折叠口罩制片机 2020-04-09发布 2020-04-10实施 新沂市首席医疗器械有限责任公司 发 布 Q/320381 SXYL1—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由新沂市首席医疗器械有限责任公司提出。 本标准由新沂市首席医疗器械有限责任公司负责起草。 本标准主要起草人:徐亮。 I Q/320381 SXYL1—2020 折叠口罩制片机 1 范围 本标准规定了折叠口罩制片机的组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以无纺布为原料的折叠口罩制片机(以下简称“制片机”或 “设备”)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 699 优质碳素结构钢 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB/T 1299 合金工具钢 GB/T 3768 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 5226.1 机械安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T 15706 机械安全 设计通则 风险评估与风险减小 GB/T3785.1 电声学 声级计 第1部分 规范 GB/T 13306 标牌 HG/T 3228 橡胶塑料机械涂漆通用技术条件 ３ 产品分类 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1.1故障率 设备正常生产两小时后，在规定时间内，因设备本身造成的故障停机时间占比。 3.1.2合格率 员工合规操作，原料符合要求的前提下，设备生产的成品合格率。 3.2 基本参数 制片机的基本参数应符合表1的规定。 1 Q/320381 SXYL1—2020 表1 项 目 参 数 生产效率，片/分 ≥60 工作电源，伏 220 噪声，dB(A) ≤85 产品合格率，％ ≥95 备注：特殊规格按客户需求。 4 要求 4.1 产品应符合本标准要求,并按经规定程序的图样和技术文件制造。 4.2 产品配套外购件、外协件应符合相关标准的规定，并附有制造商提供的产品合格证明。 4.3 操作按