检测系统定性实验的方法学验证.doc

检测系统定性实验的方法学验证 (1)评价和验证各定性检测项目的准确度、精密度、灵敏度、特异性等各项参数，满足临床检测和认可组织的要求。 (2)验证厂家提供的试剂参数能在本实验室得到重现。 2.验证的内容准确度、精密度、诊断敏感性、特异性、同一项目不同检测方1.验证目的。 法或仪器的比对、CUTOFF值验证。 3.临床实验室更新检测试剂或系统的大致包括情况：新的试剂或系统；更易于操作；更高的检测性能；更经济；更能满足实验室测定要求。以下情况需要实施验证：引进新检测项目及方法、已确立的检测方法的更新、原有的检测方法应用扩大到新的检测范畴、质控指标表明已确立的检测方法性能正随时间而改变。 4.几个