Q_321002 YZZC 01-2020一次性医用输液瓶口贴.pdf

C48 Q 扬州志成医疗科技有限公司企业标准 Q/321002YZZC 01—2020 一次性医用输液瓶口贴 2020-03-31发布 2020-03-31实施 扬州志成医疗科技有限公司 发 布 Q/321002 YZZC 01—2020 前  言 本标准的编写规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：扬州志成医疗科技有限公司。 本标准起草人：王志祥。 本标准于2020年3月首次发布。 I Q/321002 YZZC 01—2020 一次性医用输液瓶口贴 1 范围 本标准规定了一次性医用输液瓶口贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包 装、运输及贮存。 本标准适用于一次性医用输液瓶口贴，以下简称瓶口贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划 GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0471.5—2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 3 分类 3.1 瓶口贴按形状不同分为A型、B型两种规格。 3.2 瓶口贴由基材、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。 3.3 瓶口贴的型式和规格尺寸应符合表1、表2和图1、图2的规定。 表1 A型瓶口贴的尺寸允差 单位：mm 基材 吸水垫 基本尺寸 允差 基本尺寸 允差 Ø25 ±5 13 ±3 图1 A型瓶口贴的结构示意图 1 Q/321002 YZZC 01—2020 表2 B型瓶口贴的的尺寸允差 单位：mm 基材