CNAS最新版内审核查表2018.docxVIP

第 PAGE \* Arabic 14页 共NUMPAGES \* Arabic 14 页 CNAS最新版内审核查表2018 作者：苏晓婧 核 查 内 容 审核方式 核 查 记 录 核查结果（Y/N/NA） CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-G001:2018 6 资源要求 6.2 人员 6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作？ Y 6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？ Y CNAS-CL01-G001:2018 6.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员应满足以下要求： a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。 b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测或校准经历。 c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。 Y CNAS-CL01-G005:2018 6.2.2 实验室应制定非固定场所检测人员的管理程序，确保从事检测活动的所有人员获得适当的培训，并能够提供人员具备实施特定现场检测活动的能力证明(这些证明包括培训及有效性评价记录；适用时，必要的盲样分析能力和现场演示等)。 6.2.5实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求？ b) 人员选择？ c) 人员培训？ d) 人员监督？ e) 人员授权？ f) 人员能力监控？ Y 实验室人员能力评价和授权 是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？ 实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录是否予以保存？ Y 6.4 设备 6.4.6在下列情况下，测量设备是否进行校准： ——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或） ——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？ 注：影响报告结果有效性的设备类型可包括： ——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量； ——用于修正测量值的设备，例如温度测量； ——用于从多个量计算获得测量结果的设备。 Y CNAS-CL01-G001:2018 6.4.6应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。 Y 6.4.7实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的信心？ Y CNAS-CL01-G001:2018 6.4.7对需要校准的设备，实验室应建立校准方案，方案中应包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。 Y 6.5 计量溯源性 6.5.1实验室是否通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？ 注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。 注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。 Y 6.5.2实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）： 具备能力的实验室提供的校准？或 注1：满足本准则要求的实验室，视为具备能力。 由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或 注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。 SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？ 注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。 Y 6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象，如： a)