机动车检测机构的风险管理.docx

机动车检测机构的风险管理 作者：陈学联 随着社会车辆的越来越多，机动车检测机构检测车辆的风险系数也越来越大，因此，JT/T214-2017引入了“风险管理”的思想，对机动车检测机构进行风险管理，尤其重要。 风险是指针对对预期结果的不确定性的影响。分析机动车检验检测机构所处环境，能够识别其面临的风险和机会,以基于风险的思维过程和管理体系进行管制，从而有效利用机遇，防止发生非预期结果的风险. 一：机动车检验检测机构质量风险准则的确定 进行质量风险管理，首先应确定质量风险准则，准则体现了机动车检测机构的风险承受度，反映了实验室的质量价值观、目标和资源，也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善 二：机动车检验检测机构的质量风险评估 风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析，对质量风险作出评估。 ?(一)风险识别风险识别是发现、确认和描述风险的过程，包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。质量风险存在于检测/校准业务受理、抽样、检测/校准实施和结果报告等各个环节，可通过数据分析、行业标杆比较、质量监督、内部审核等方法来识别。质量风险有以下5种类型: 1.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定，影响合法性质量目标实现的因素。例如，伪造数据，实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准，在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。 2.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求，影响合规性质量目标实现的因素。例如，获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源，能力验证的项目和频次不符合要求等。 3.能力风险。由于实验室在人员技术能力、设备、设施方面的不足，影响质量目标实现的因素。包括校准/检测人员不完全具备能力；原先有能力，但由于方法、设备、设施等发生变化导致实验室能力的下降。 4.系统风险。由于实验室在组织、过程等质量管理体系设计方面的不足，影响质量目标实现的因素。例如，程序、作业指导书规定不够具体，接口不够清晰导致执行中发生偏差。 5.不明风险。由于无法预料的因素，或未能识别的潜在缺陷，影响到质量目标的实现。例如，环境条件发生未被识别的波动等不明情况。 (二)风险分析风险分析是根据风险类型、获得的信息和风险评估结果的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评估和风险应对提供支持。风险分析主要考虑风险发生的可能性、影响与造成后果以及潜在问题的检出度。表1为风险发生可能性的评级。 表1??风险发生可能性评级风险发生所造成影响的评级如表2所示。 表2??风险影响评级风险对客户预期的影响，可从以下两方面来考虑:(1)所检设备/产品的用途。若用于安全，数据失准将造成安全事故，则影响大；用于并行监测，影响相对小。(2)测量结果的用途。例如，设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器，有的按最大允许误差使用，有的按修正值使用，前者即使数据错误也可能不影响误判，后者只要存在差错，错误数据就会“传递下去”，因此后者给客户造成影响的可能性更大。潜在问题的检出度是指在实验室管理中被发现的难易程度，其评级如表3所示。? 表3??风险检出度评级? (三)风险评价风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较，若高于可接受指数，则采取风险应对措施；接近的，应予密切关注；远低于可接受指数，则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异，得分会有较大差异。实验室通过风险识别，预先发现风险征兆，采取必要的预防措施，以达到规避风险减少损失的目标；对于已产生的后果，通过已有的风险控制措施予以应对，进而采取补偿措施，把风险损失降低到最小限度。 三：机动车检验检测机构的质量风险应对 风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言，机动车检测机构应尽可能避免违法风险和违规风险，识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目，降低其可能性和影响程度。根据评价结果，考虑人员、技术、经验和能力的改进，调配每一阶段所需的资金及资源，完善信息和知识管理系统。(一)回避风险回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患，但这种方法具有很大的局限性，因此并不常用。在机动车检测机构中，没有进行方法验证的项目不开展检测/校准，就是一种回避风险的做法。(二)减少风险减少风险是指采取预防措施，以降低损失发生的可能性及损失程