Q_350200XSY 01-2020一次性使用口罩.pdf

鑫三扬药业 （厦门）有限公司企业标准 Q/350200XSY 01—2020 一次性使用口罩 2020-04-08发布 2020-04-08实施 鑫三扬药业 （厦门）有限公司 发 布 Q/350200XSY 01—2020 前  言 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由鑫三扬药业 （厦门）有限公司提出并批准。 本标准起草单位：鑫三扬药业 （厦门）有限公司。 本标准主要起草人：赖美珍。 本标准首次发布。 1 Q/350200XSY 01—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识及储运 要求。 本标准适用于在日常生活空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的一次性防护口罩。 本标准不适用于空气污染严重、缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业使用， 也不适用于婴幼儿和儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 术语和定义 GB/T 32610界定的属性和定义适用于本标准。 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留应符合相关要求。 4.1.2 口罩应能安全、牢固的护住口、鼻。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和边缘，不应对佩戴者造成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，头部活动影响小。 4.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形或其他明显的缺陷。 4.3 尺寸要求 尺寸偏差不超出标识尺寸的±10mm。 4.4 内在质量要求 2 Q/350200XSY 01—2020 内在质量符合表1要求。 表1 内在质量指标 项 目 指 标 颗粒物过滤效率 ≥ 60 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ 10 吸气阻力/Pa ≤ 175 呼气阻力/Pa ≤ 145 细菌菌落总数/ （CFU/g） ≤ 200 真菌菌落总数/ （CFU/g）