Q_341600XJK002-2017医用皮肤消毒液.pdf

亳州市新健康科技有限公司企业标准 Q/341600XJK002-2017 医用皮肤消毒液 2017-01-05发布 2017-02-06实施 亳州市新健康科技有限公司 发布 Q/341600XJK002-2017 前言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 的规定。 本标准起草单位：军事医学科学院、广东食品药品职业学院、广州中科检测技术服务有限公司、 广州赫尔氏药物开发有限公司、亳州市人民医院、亳州市新健康科技有限公司 。 本标准由亳州市新健康科技有限公司负责发布。 本标准主要起草人：熊良钟、熊清爵、阮志燕、刘永学、王振、陈敏、苏新国、郁庆国、李雷、 王学红 。 Q/341600XJK002-2017 医用皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了医用皮肤消毒液的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用于苯扎氯铵、椰油酰胺丙基氧化铵、乙醇、三乙醇胺为原料的医用皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 191-2008 包装贮运图示 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979-2002 一次性适用卫生用品卫生标准 GB 27941-2011 《酚类消毒剂卫生标准》 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《化妆品安全技术规范》(2015版) 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005年版） 《消毒技术规范》（卫生部 2002年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 3 原材料要求 配方中使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(第二部)(2015版)中 “乙醇”的要求,以食用 乙醇为原料的应符合GB10343的要求。配方中其他组分应符合《化妆品安全技术规范》(2015版)、《中 华人民共和国药典》（2015年版）、国家及行业标准等有关规定(包括纯度、规格等)。 4 技术要求 4.1 理化指标：产品理化指标应符合表1规定 Q/341600XJK002-2017 表1 产品理化指标 项目 指标 无色澄清液体，无异物，无沉淀。有苯扎氯铵特 外观 有芳香气味。 苯扎氯铵含量 （%） 0.10～0.15 原液PH值 5.0～8.0 稳定性 有效含量下降率≤10% （37℃放置3个月或25℃±2℃室温存放2年后）