Q_370783DX001-2020Q_370783DX001-2020《一次性防护口罩》.pdf

山东丁香医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370783DX001-2020 一次性防护口罩 2020-3-10 发布 2020-3-12 实施 山东丁香医疗器械科技有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T1.1 给出的规则起草。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由山东丁香医疗器械科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孙琳依、孙桂萍、孙毅志 本标准批准人：付小利 本标准2020 年3 月10 日首次发布。 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩 （非灭菌） （以下简称口罩）的术语和定义、技术要求、 测试方法、检验分类、检验规则及包装、标识和储运。 本标准适用于日常环境中用于防护气味，飞沫、花粉、体液进出佩戴者，以无纺 布、熔喷非织造布等为主要原料生产的一次性使用防护口罩。 本标准不适用缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用等特殊行业用呼吸防护用 品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用 于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 Particle 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和 微生物。 [GB/T18664-2002,定义3.1.15] 3.2 过滤效率 Filtration efficiency 在规定的条件下，口罩罩体或过滤原件滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 [GB 2626-2006,定义3.16] 4、技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。长方形口罩展开后中心部分尺寸长度不小于 16cm宽度不小于9cm 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质， 其它限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活 动影响较小。 4.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷，口罩上如有鼻夹，鼻 夹由可塑材料制成，鼻夹长度不小于6cm。 4.3内在质量 内在质量要求见表1 表1 内在质量指标 项 目 要 求 pH 4.0-8.5 甲醛含量 （mg/kg） ≤ 20 颗粒物过滤效率 （盐性介质）/% ≥ 50 （油性介质）/% ≥ 50 口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力/ （N）≥ 10 5 测试方法 5.1 口罩基本尺寸 实际佩戴，并以通用或专用测量工具测量，应满足第4.1.1 条要求。 5.2 外观检查 目测方法检验。随机抽取3 个样品检测鼻夹长度，并以通用或专用测量工具测量， 获得的平均值为该批产品的鼻夹长度。 5.3