Q_411324YSSY006-2020艾叶三伏贴企业标准.pdf

Q/YSSY 镇平县医圣实业有限公司产品执行标准 Q/411324YSSY006-2020 艾叶三伏贴 2020-04-12 发 2020-04-15 实施 镇平县医圣实业有限公司 发布 前 言 本品是以艾叶油、白芥子、延胡素、细辛、肉桂、陈皮、苍术、 甘草、生姜、花椒、薄荷脑为原料加入热熔胶混合成膏，滩涂在无纺 布上，经切片包装而成。为保证产品质量，依据有关法规政策规定， 特制定艾叶三伏贴的企业标准，本企业标准包括名称分类、结构组成、 试验方法、标志、包装、运输、贮存、有效期、随行文件等有关内容。 本标准由镇平县医圣实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：田华文 本标准自 2020 年 04 月 12 日首次发布。 艾叶三伏贴 1.范围 本标准规定了艾叶三伏贴的名称分类、结构组成、试验方法、标 志、包装、运输、贮存、有效期、随行文件。 本标准适用于以艾叶油、白芥子、延胡素、细辛、肉桂、陈皮、苍 术、甘草、生姜、花椒、薄荷脑为原料，加入热熔胶混合成膏，滩涂 在无纺布上，经切片包装而成的艾叶三伏贴，通过局部贴敷、穴位贴 敷，达到一定保健作用。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是 注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版 不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标 准。 a：包装储运图示标志 GB/T0191--2008 b：医用胶带通用要求 YY/T0148--2006 C:运输包装用瓦楞纸箱 GB/T 6543 D：卫生用品离型纸 GB/T 27331 E：非织造布 FZ/T64004 F:热熔胶粘剂 HG/T 3697 3.分类与命名 3.1 产品名称：艾叶三伏贴 4.结构组成 4. 主要成分：艾叶油、白芥子、延胡素、细辛、肉桂、陈皮、苍 术、甘草、生姜、花椒、薄荷脑、热熔胶、无纺布、离型纸。 5.要求 5.1 感官指标（表一） 感官应符合表一的要求 项目 要求 色泽 黑色 形态 贴剂 杂质 无肉眼可见杂质 5.2 型号规格（表二） 指标应符合表二要求 规格尺寸 6cmx7cm±1% 5.3 理化指标（表三）理化指标应符合表三要求 项目 指标 铅（以Hg 计），mg/kg ≤ 10 砷（以Hg 计），mg/kg ≤ 2 汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 1 镉（以Hg 计），mg/kg ≤ 5 5.4微生物指标（表四） 微生物指标应符合表四要求 项目 指标 菌落总数 CFU/g ≤ 1000 耐热大肠杆菌 /g 不得检出 金