Q_450105 DJ 001-2020防护口罩企业标准.pdf

广西道纪医疗设备有限公司企业标准 Q/450105 DJ 001-2020 防 护 口 罩 Protective Mask 2020-03-01 发布 2020-03-01 实施 广西道纪医疗设备有限公司 发 布 Q/450105 DJ 001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由广西道纪医疗设备有限公司提出并负责组织起草。 本标准主要起草人：欧玉平、董小萍。 I Q/450105 DJ 001-2020 防护口罩 1 范围 本标准规定了防护口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司由无纺布、热风棉、熔喷布等为主要材质制成的防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版 本适用于本文。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083 医用防护口罩技术要求 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 YY 0469 医用外科口罩 3 要求 3.1 一般要求 3.1.1 材料应满足以下要求： a）直接与面部接触的材料对皮肤应无害； b）滤材对人体应无害； c）所用材料应具有足够的强度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 3.1.2 结构设计应符合以下要求： a) 应不易产生结构性破损，部件的设计、组成和安装不应对使用者构成任何危险； b) 口罩带的设计应可调，便于佩戴和摘除，应能将面罩牢固地固定在脸上，且佩 戴时不应出现明显的压迫或压痛现象； 1 Q/450105 DJ 001-2020 c) 应尽可能具有较小的死腔和较大的视野； d) 面罩的结构应能保证与面部的密合，且应在使用寿命期内不出现变形。 e) 产品佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颚，应根据口罩使用人群设计不同 的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 3.2 外观 3.2.1 产品形状完好,整洁干净,不得有破洞、油污斑渍；不得有异常气味与异物。部件 材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度、湿度。按照GB 2626-2006标准的 6.2方法经温湿度预处理后，产品不应出现脱落、损坏和变形现象。 3.2.2 产品颜色均匀一致。同批同色产品无明显色。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8cm。 3.4 口罩带 3.4.1 产品的口罩带应松紧适中,不能有脱落或断裂现象,方便戴取 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.5 过滤效率 3.5.1 细菌的过滤效率(BFE) 口罩的细菌的过滤效率应≥95%。 3.5.2 颗粒物过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒过滤效率应≥95%。 3.6 呼吸阻力 3.6.1