Q_410728AYD001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/QR 河南安医达医疗器械商贸有限公司企业标准 Q/410728AYD001—2020 一次性使用口罩 2020-02-01发布 2020-03-01实施 河南安医达医疗器械商贸有限公司 发布 Q/410728QR001—2020 前 言 一次性使用口罩由口罩体 （含鼻夹）和口罩带组成；口罩体由里面和外面两层及熔喷布非织造布 组成，目前尚无国家或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规则编写。 本标准由河南安医达医疗器械商贸有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：秦朝晔。 本标准首次发布日期：2020 年 03月 01 日。 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染 物的一次性使用口罩 （以下简称口罩）。 本标准不适用用于医用防护口罩、医用外科口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后 所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T14233.1－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法 GB/T14233.2－2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 YY/T0313-2014 医用高分子材料制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 3 型号 型号：口罩分为拱形无菌和非无菌，长方形无菌和非无菌。 按带的结构不同分为挂耳型和系带型。 规格：按尺寸分为大号、中号、小号。 4 要求 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2结构与尺寸 4.2.1口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.2.2 尺寸：应符合下表1的尺寸。 表1 口罩的规格尺寸 单位：mm 规格尺寸 型号 规格 口罩体长 口罩体宽 （平面/展开尺寸） 口罩带长 大号 170±10 90±5 /≥160 挂耳带 （弹性）≥130 长方形 中号 140±10 90±5 /≥140 系带型 小号 100±10 60±5/≥100 拱形 160±10 175 4.3鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1口罩应戴取方便。 4.4.2