Q_410700BST001-2020净呼吸防护口罩.pdf

Q/BST 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司企业标准 Q/4 10700BST001-2020 净呼吸防护口罩 2020-03-31发布 2020-04-01实施 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 发 布 Q/410700BST001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由河南驼人贝斯特医疗器械有限公司提出。 本标准主要起草人张冲、程文胜、李正阳。 1 Q/410700BST001-2020 净呼吸防护口罩 1 范围 本标准规定了净呼吸防护口罩的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、 贮存。 本标准适用于日常过滤花粉、飞沫、粉尘、细菌过滤物等的净呼吸防护口罩。本标准不适用于正压 或负压密合式净呼吸防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度的测定 中华人民共和国药典 2015年版 四部 GB 2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 3 术语和定义 无 4 组成与结构 4.1 组成 无菌I型、非无菌I型口罩由口罩体、固定带、过滤装置组成；过滤装置由上壳、过滤膜、下壳组成。 无菌II型、非无菌II型口罩由口罩体、防护镜片、固定带、过滤装置组成；过滤装置由上壳、过滤 膜、下壳组成。 其中口罩体材质为硅胶。 4.2 结构 4.2.1其结构示意图详见图1至图4： 2 Q/410700BST001-2020 1-上壳；2-过滤膜；3-下壳；4-口罩体；5-固定带 图1 无菌 I型、非无菌 I型口罩结构示意图 1-上壳；2-过滤膜；3-下壳；4-防护镜片；5-口罩体；6-固定带 图2 无菌 II型、非无菌 II型口罩结构示意图 L-口罩长度；W-口罩宽度 3 Q/410700BST001-2020 图3 口罩体示意图 L-防护镜片长度；W-防护镜片宽度 图4 防护镜片示意图 5 要求 5.1口罩基本要求 5.1.1口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破损、污渍，不应有呼气 阀。