Q_AMY-001-2020一次性防护口罩(非医用).pdf

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Q/AMY 金华市艾梦缘针织有限公司企业标准 Q/AMY-001-2020 一次性防护口罩 (非医用) Disposable protective mask (non-medical) 2020-04-20发布 2020-04-20实施 金华市艾梦缘针织有限公司发布 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则和产品标签、标志及包 装、运输、储存等要求。 本标准适用于一次性防护口罩 (以下简称口罩)。该口罩用于个人或家庭作日常阻隔空 气中的花粉、微粒、飞沫及尘埃等的一次性防护使用。本标准不试用于医用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版,均不适用于本标准。然而,鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其 最新版本适用于本标准。 GB 15979-2002 -次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB/T 2828. 1-2012计数抽样检验程序部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T 2829-2002周期检验计数抽样程序及表 (适用于对过程稳定性的检验) GB 2626-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器 中华人民共和国 《药典》四部(2015年版) 3 分类与标记 3.1分类 3.1.1按使用人群分为:成人型、儿童型、家庭型。 3.1.2按佩戴样式分为:耳挂式、绑带式。 3.1.3按是否灭菌处理分为:普通级和灭菌级。 3.1.4按尺寸大小分为:大号、中号、小号。 3.2组成和尺寸 3.2.1组成 口罩一般由无纺布、非织造布、棉布、过滤片、活性炭片、熔喷布、鼻夹、橡皮筋 (或 带子)、呼吸阀、调节扣等选择搭配组合而成 (也可选择搭配口罩便携袋等附属产品)。 3.2.2规格型号 (尺寸) 口罩规格型号 (尺寸)见表1。 表1 规格型号 (尺寸) 允差 折叠后10.5cmX15cm 具体尺寸见产品包装 ±1cm 4 要求 4.1外观 4.1.1口罩应整洁,形状完好,折叠均匀整齐;表面不得有破损、污渍现象。 4.1.2 口罩边缘粘接应牢固、平整匀称,不应有脱开、毛边现象。 4.1.3 口罩经揉搓3次后不应有明显纤维脱落。 4.2尺寸 口罩基本尺寸见表1,应符合包装上标称的规定,并且口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的 鼻、口至下颌。 4.3鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹应洁净、粗细均匀,鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于5.0cm 4.4 口罩带 口罩带应戴取方便,分橡皮筋口罩带和无纺布口罩带两种,口罩带应洁净、粗细均匀。 4.5吸气阻力 吸气阻力应≦175 Pa。 4.6 呼气阻力 呼气阻力应≦145 Pa。 4.7微生物指标 应符合表2的要求 表2 5检测方法 5.1外观 5.1.1用5个样品进行试验,手感、目视检查,应符合4.1.1、4.1.2的要求。 5.1.2取口罩一只,置于黑色台面上,然后用手来回揉搓3次,应符合4.1.3的要求。 5.2尺寸 用3个样品进行试验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合4.2的要求。 5.3鼻夹 5.3.1用3个样品进行试验,目视检查,并实际佩戴,应符合4.3.1的要求。 5.3.2用3个样品进行

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