Q_CHS YM 001-2020一次性医用防护口罩.pdf

Q/CHS YM 001-2020 南安市誉美防护用品有限公司 企业标准 一次性医用防护囗罩 南安市誉美防护用品有限公司 2020-4-15实施 CHS-YM 001 前言 本标准的4. 10 为推荐性，其余的为强制性。 本标准根据GB 19083—2003 《医用防护口罩技术要求》。 本标准与GB 19083—2003 标准相比，主要变化内容如下： —修改了标准适用“范围”； 补充和修订了 规范性引用文件 ； —— “ ” —增加和编辑性修改了术语和定义； —删除了口罩的尺寸要求； ——删除了对鼻夹长度的要求； 增加了 密合性 要求和试验方法； —— “ ” ——依据GB/T 16886.10-2005 修订了“皮肤刺激性”技术要求，明确了试验方法； —删除了标志与使用说明书的技术要求； ——环氧乙烷残留量对应试验方法，用GB/T 14233. 1—2008 中的气相色谱法代替了原来 的 GB 15980—1995 中规定的检测方法； ——修订了微生物指标的测试方法。 本标准由福建省中卫安职业卫生科学工程研究院、南安市誉美防护用品有限公司 提出并负责草。 本标准主要起草人：陈振华、黄振胜。 本标准于2020 年04 月首次发布。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB 19083—2003。 第2页/共 7 页 CHS-YM 001 一次性医用防护口罩 1 范围 本标准规定了医用防护口罩 （以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明 及包装、运输和贮存。 本标准适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物, 等的自吸过滤式医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最, 新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2428-1998 成年人头面部尺寸 GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 5549-1990 表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 1 : GB/T 14233. 2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分:生物学试验方法 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 18664—2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 YY/T 0691—2008 传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、 水平喷射） YY/T 0700—2008 血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试 验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1