Q_CP DHY0005-2019液体真空浓缩机.pdf

ICS C92 Q/CP Q/CP DHY0005-2019 2019 - 06- 01 2019 - 07 - 01 目次 目次 1 液体真空浓缩机4 1、范围4 2、规范性引用文件4 3、术语和定义4 4 、型号和标记5 4.1 型号5 标记示例：5 5、要求5 5.1 材料5 5.2 外观5 5.3 性能5 5.4 电气安全6 5.5 机械安全6 浓缩效果6 6、试验方法6 6.1 材料试验6 6.2 外观试验6 6.3 性能试验6 6.4 电气安全试验7 6.5 机械安全试验7 6.6 浓缩效果试验7 检验规则8 检验分类8 出厂检验8 型式检验8 标志、使用说明书、包装、运输与贮存9 标志9 使用说明书9 包装9 运输10 贮存10 1 2 3 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB 20067 《制药机械符合药品生产质 量管理规范的通则》和GB/T 1.1-2009 标准化工作导则的要求编写的。 电气安全性能要求按GB 5226.1-20 19 /IEC60204-1:2016 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件的规定编写。 本标准由北京东华原医疗设备有限责任公司提出。 本标准起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司。 本标准主要起草人：南龙、姜黎斌、胡斌强。 本标准由北京东华原医疗设备有限责任公司负责解释。 4 液体真空浓缩机 1、范围 本标准规定了液体真空浓缩机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则 和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于设计真空压力范围（表压数）0 ～ -0.095 MPa的液体真空浓缩机（以下 简称“浓缩机”），也适用于煎药、浓缩、包装一体机和浓缩、包装一体机的浓缩部分。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1226-2017 一般压力表 GB 2894-2008 安全标志及其使用导则 GB 5226.1-2019 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306-2011 标牌 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T 22360-2008 真空泵 安全要求 YY/