Q_CJSY001-2020KN95口罩企业标准.pdf

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创捷实业有限公司企业标准 Q/CJSY 001-2020 KN95 口罩 2020-4-30发布 2020-5-1实施 创捷实业有限公司发布 前 言 本标准主要技术性能指标参考了GB2626-2006/2019 《呼吸防护用品自吸过滤 式防颗粒物呼吸器》的规定。 本标准编写格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和 编写》进行编写。 本标准由创捷实业有限公司提出。 本标准由创捷实业有限公司起草。 本标准主要起草人:翁丽芳。 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了KN95 口罩的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和 标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于不带呼吸阀的KN95 口罩,在普通环境下佩戴起防护作用 和过滤颗粒物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括 所有的修改单)适用于本文件。 GB2626 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器, 3 术语和定义 本标准采用GB2626规定的术语和定义。 4 要求 4.1原辅料要求 无纺布、熔喷布、耳带和鼻夹应对人体无毒无害、符合相应国家质量标准的 要求。 4.2 外观要求 a) 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍; b) 耳带不可调 4.3 结构要求 a) 口罩应能保证与面部密合; b)佩戴后不应出现明显的压迫或压疼现象; c) 具有较小的死腔和较大视野。 4.4 规格尺寸偏差 尺寸偏差不大于5%。 4.4 过滤效率 在气体流量 (85±4)L/min下,对非油性颗粒过滤效率不低于95%。 4.5 呼吸阻力 总吸气阻力不大于350Pa,总呼气阻力不大于250Pa。 4.6 耳带 耳带及其附件在承受10N,持续10s 的拉力时,应不滑落和断裂。 5 试验方法 5.1尺寸偏差 用相应精度的量具检测。 5.2 外观、过滤效率、呼吸阻力、耳带 按GB2626-2006/2019 的规定检验。 6 检验规则 6.1组批 同一日生产且工艺条件、生产线、品种规格相同的产品为一批次。 6.2 抽样 随机抽取样品,数量按GB2626 的规定。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验项目为:外观、结构要求、规格尺寸。 6.3.2 每批产品应经生产厂检验部门按本标准规定的方法检验,并出具产品 合格证后方可出厂。 6.4 型式检验 型式检验项目包括本标准中规定的全部项目,每年需对产品进行一次型式 检验,发生下列情况之一时亦应进行型式检验。 a) 新产品投产时; b) 更改主要原辅材料或更改关键工艺时; c) 产品停产三个月以上,恢复生产时; d) 出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时; e) 质量、卫生监管部门提出要求时。 6.5 判定规则 6.5.1检验结果全部项目符合本标准规定时,判该批产品为合格品。 6.5.2 检验结果除了微生物指标外,如有不符合本标准要求时,可从该批产 品中加倍抽样对不合格项目进行复检,复检结果全部符合本标准规定时,判定 该批产品为合格品;复检结果如仍有指标不符合本标准规定,判该批产品为不 合格品。 7 标志、包装、运输和贮存 7.1标志 包装上应标明:产品名称、产品标准号、厂名、厂址、生产日期或批号、 储存或保质期限、建议的储存条件 (至少包括温度和湿度)等。 7.2 包装 外包装为纸箱,内衬无毒塑料薄膜。 7.3 运输 在运输过程中装卸要轻拿轻放,防止破损,防止受潮,禁止与有毒、有异 味的货物同车运输。 7.4 贮存 要求贮存在通风、干燥、卫生的库房里,做好防潮、防污染、防火;严禁 与有毒有害物质混存。

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