Q_GKSW A04-2018指端血压检测仪.pdf

Q/GKSW 安徽国科生物科技有限公司企业标准 Q/GKP 04-2020 指端血压测试仪 2020-3-31 发布 2020-4-1 实施 安徽国科生物科技有限公司发布 1 / 7 前 言 本产品目前尚无国家标准和行业标准，我公司根据《中华人民共和国标准化法》特制定本标 准，作为对指端血压测试仪的生产、检验及监督检查的依据。 本标准的编写格式符合 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 的有关规定。 本标准由安徽国科生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：时浩、周晓光、徐伟、张斌。 本标准发布日期：2020 年 3 月。 本标准实施日期：2020 年 4 月。 2 / 7 指端血压测试仪 1、范围 本标准规定了指端血压测试仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用于指端血压测试仪 (以下简称测试仪）。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的应用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写 GB/T 191-2008 包装储运图示 标志 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第 1 部分：通用要求 GB/T 9969-2008 工业产品 使用说明书 总则 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第 1 部分：试验方法 试验 A：低温 GB/T 2423.2- 2008 电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 B：高温 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验 第 1 部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热方法 3、分类 3.1 产品组成 测试仪由主机（PPG 传感器、温度传感器等）和手机 APP 软件组成。手机 APP 软件通 过蓝牙传输方式采集主机检测到的血压、心率等数据，并对数据进行分析和处理。 3.2 产品命名规则 GKP - XXX 型 设计代号 指端血压仪 3.3 产品型号 产品型号分：GKP-04 型。应用场景见下表 1。 表 1 型号的应用场景 型号 GKP -04 应用场景 家用型 3.4 检测原理 3 / 7 通过红外透射测量光路，依靠软硬件可根据接收到的差值信号自动调节检测光路，再配合 算法优化测量出人体血压值。 4、性能指标 4.1 正常工作条件 a）环境温度：10℃～40℃； b）相对湿度：≤95% （不冷凝）； c）大气压力：(75.0～110.0）kPa； d）使用电源：DC 5V±10%； e）周围无强磁场和机械振动; f）周围无强红外场。 4.2 外观要求 a）机壳体应平整，不得有明显凹凸，划痕、裂纹，过渡处的轮廓应清晰，颜色均匀；