Q_FMMY01-2020抑菌免洗凝胶.pdf

备案号 Q/FMMY 广 州梵 美 贸易有 限公 司企 业标 准 Q/FMMY01-2020 抑菌免洗凝胶 2020-04-14发布 2020-04-15实施 广州梵美贸易有限公司 发布 Q/FMMY 01 -2020 前 言 本标准的编写符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求。 本标准由广州梵美贸易有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：鞠韩伟。 本标准于2020年04月15日首次发布实施。 I Q/FMMY 01 -2020 抑菌免洗凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌免洗凝胶的技术要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和保质 期的要求。 本标准适用于本公司生产的以聚六亚甲基双胍为主要有效成分，与乙醇复配的凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171-94 软包装件密封性能试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫法监发[2002]282号 《消毒技术规范》 （2002年版） 国家质量监督检验检疫总局令[2015]第67号 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理方法》 国家质量监督检验检疫总局令[2015]第268号 《化妆品安全技术规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 免洗抗菌凝胶 以聚六亚甲基双胍和乙醇为主要有效成分，用于皮肤，手部位 （不含破损皮肤），具有抑菌作用的 凝胶。 4 技术要求 4.1 原料要求 应符合表1规定 名称 质量规格 聚六亚甲基双胍 无色无嗅透明液体，含量为19%—21% 乙醇 符合 《中华人民共和国药典》相关规定 纯化水 符合 《中华人民共和国药典》纯化水的要求 1 Q/FMMY 01 -2020 4.2感官、理化指标 应符合表2规定。 表2 感官指标、理化指标 项 目 要 求 外观 无色透明凝胶，无杂质 感官指标