Q_HBSD001-2020儿童防护口罩.pdf

ICS Q/HBSD 鹤壁赛迪医药科技有限公司企业标准 Q/HBSD 001—2020 儿童防护口罩 2020-05- 14发布 2020-05- 17实施 鹤壁赛迪医药科技有限公司 发 布 Q/HBSD 001—2020 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 分类1 4 技术要求1 5 试验方法3 6 标识、包装和运输4 I Q/HBSD 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由鹤壁赛迪医药科技有限公司提出和归口。 本标准由鹤壁赛迪医药科技有限公司解释。 本标准主要起草人：史国兴。 本标准发布日期：2020年05月14日。 II Q/HBSD 001—2020 儿童防护口罩 1 范围 本标准规定了儿童防护口罩(以下简称：口罩)的分类、技术要求、试验方法、标识、包装和运输。 本标准适用于日常环境中3-14周岁儿童佩戴、阻隔口鼻和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口 罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 分类 口罩按照形状分为平面型和立体型。 4 技术要求 4.1 外观与感观 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍、毛刺、锐利边缘。 4.1.2 口罩佩戴方向 （内外及上下）应明显区分，宜采用文字、颜色、图案或其它适宜的方式予以标 识。 4.1.3 口罩应无异味。 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标称尺寸，最大偏差应不超过±1cm。