Q_HFSW007-2020蕲艾眼贴企业标准.pdf

Q/HFSW 湖北汉丰生物科技有限公司企业标准 Q/HFSW007-2020 蕲艾眼贴 2020-03-31 发布 2020-03-31 实施 湖北汉丰生物科技有限公司发布 Q/HFSW007-2020 目录 前言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.要求 5.试验方法 6.检验规则 7.标志、包装、运输、贮存及质保期 Q/HFSW007-2020 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 给出的规则制订。 本标准由湖北汉丰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北汉丰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：梅顺平。 本标准于2020 年03 月31 日首次发布，2020 年03 月31 日实施。 Q/HFSW007-2020 蕲艾护眼贴 1．范围 本标准规定了蕲艾护眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存及保质期。 本标准适用于以医用无纺布为载体、浸渍于由植物蕲艾提取液、卡波姆、丙三醇、 丙二醇、蒸馏水等制成的混合溶液中，经包装、灭菌，用于冷敷的眼贴。 2 ．规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB29216 丙二醇 GB/T13206 丙三醇 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 GB18401 国家纺织产品基本安全技术规范 DB42/T926 地理标志产品 蕲艾 《中国药典（2015 年版）》一部 《化妆品安全技术规范（2015 年版）》 国家质检总局令第75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 ．要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾提取液：应符合DB42/T926 规定的蕲艾叶中，采用水蒸气蒸馏法提取 的浅绿色至黄绿色纯净透明均匀液体。 3.1.2 丙二醇应符合GB29216 标准规定。 3.1.3 丙三醇应符合GB/T13206 标准规定。 3.1.4 医用无纺布应符合FZ/T64005 标准规定。 3.1.5 其余材料应符合相应标准规定并有产品合格证明 3.2 感官要求 眼贴呈浅黄色，表面应整洁，有蕲艾为主的混合药物香味、无臭、无异味。 Q/HFSW007-2020 3.3 理化卫生指标 应符合表1 的规定 表1 项目 指标 PH 值 5.0-9.0 铅/ （mg/kg） ≤ 40 汞/ （mg/kg） ≤ 1 砷/ （mg/kg） ≤ 10 菌