Q_HHP 002-2018免洗手消毒凝胶.pdf

Q/HHP 湖北荷普药业股份有限公司企业标准 Q/HHP 002—2018 ® 荷普威 免洗手消毒凝胶 2018-07-01 发布 2018-07-01 实施 湖北荷普药业股份有限公司 发 布 Q/HHP 002—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1─2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由湖北荷普药业股份有限公司提出。 本标准由湖北荷普药业股份有限公司归口。 本标准起草单位：湖北荷普药业股份有限公司。 本标准主要起草人：刘万忠。 本标准于2018-07-01 首次发布。 本标准由湖北荷普药业股份有限公司负责解释。 I Q/HHP 002—2018 ® 荷普威 免洗手消毒凝胶 1 范围 ® 本标准规定了荷普威 免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、 储存和有效期。 ® 本标准适用于以乙醇和三氯生等物质为原辅料配制加工而成的荷普威 免洗手洗消毒凝胶。主要用于 外科手消毒和工作、生活中的卫生手消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB/T 35830-2018 洗涤用品 三氯生含量的测定 中国药典2015 年版（二部） JJF 1070—2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质监总局[2005]第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部、2005 年版） 《化妆品安全技术规范》（卫生部、2005 年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 乙醇：符合中国药典2015 年版（二部）的规定。 3.1.2 三氯生： 按照GB/T 35830-2018 三氯生含量的测定方法进行测定，结果不得低于98.0%。 1 Q/HHP 002—2018 3.1.3 甘油：符合中国药典2015 年版（二部）的规定。 3.1.4 纯化水：符合中国药典2015 年版（二部）的规定。 3.2 外观性状 本品为无色透明凝胶，不分层、无沉淀。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 要求。 表1 理化指标 项 目 要 求 乙醇浓度 （%）（W/W） 50.0-6