Q_HJ 02-2020多酶清洗液企业标准.pdf

Q/HJ 广东浩江医学科技有限公司企业标准 Q/HJ 02—2020 多酶清洗液 文稿版次选择 （本稿完成日期：） 2020-04-15发布 2020-04-20实施 广东浩江医学科技有限公司 发 布 Q/HJ 02—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分： 标准的结构和编写》。 本标准由广东浩江医学科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：梁健峰。 本标准首次发布日期：2020年4月15日。 I Q/HJ 02—2020 多酶清洗液 1 范围 本标准规定了多酶清洗液的型号、命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明 书、包装、运输、贮存。 本标准适用于本企业生产的用于医疗器械的清洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 3 产品型号、命名 各清洗液的型号、命名按表1的规定进行。 表1 序号 型号 命名 1 EO1 EO1清洗液 （EO1多酶中性无泡原色清洗液） 2 EO2 EO2清洗液 （EO2多酶中性无泡蓝色清洗液） 3 EO3 EO3清洗液 （EO3多酶中性有泡原色清洗液） 4 EO4 EO4清洗液 （EO4多酶中性有泡蓝色清洗液） 5 EO5 EO5清洗液 （EO5多酶无泡原色清洗液） 6 EO6 EO6清洗液 （EO6多酶无泡蓝色清洗液） 7 EO7 EO7清洗液 （EO7多酶有泡原色清洗液) 8 EO8 EO8清洗液 （EO8多酶有泡蓝色清洗液) 4 技术要求 4.1 外观 清洗液外观应符合表2的要求。 1 Q/HJ 02—2020 表2 序号 型号 外观 1 EO1 淡黄色液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物 2 EO2 淡蓝色液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物