Q_HNHSYY 1-2020抑菌漱口水(含漱液）.pdf

Q/HNHSYY 海南华素医药营销有限公司 企业标准 Q/HNHSYY 1 2020 抑菌漱口水(含漱液） 2020-05-14 发布 2020-05-15 实施 海南华素医药营销有限公司 发布 Q/HNHSYY 1 2020 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 的规定编写。 本标准替代Q/HNHSYY 1 2019 《抑菌漱口水(含漱液）》，与之相比，主要技术内容的差异为： 有毒物质限量增加了汞含量；毒理学指标增加了眼刺激试验；去除铅、砷、汞的指定方法。 本标准由海南华素医药营销有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈燕 梁晓悦 王军政 霍然 审批人：刘媛 贾鹏云 本标准于2018 年11 月首次发布，本次为第四次修订。 Q/HNHSYY 1 2020 抑菌漱口水(含漱液） 1 范围 本标准规定了抑菌漱口水(含漱液）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本企业委托生产的各类抑菌漱口水(含漱液）等口腔清洁和护理用液体产品。 本标准不适用于含氟类抑菌口腔清洁护理液体产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 8372 牙膏 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 22115 牙膏用原料规范 QB/T 2945 口腔清洁护理液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 卫生部 卫法监发[2002]282 号 《消毒技术规范》 卫生部 卫监督发[2005]426 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 《定量包装商品计量监督管理法》 国家食品药品监督管理总局令[2015]第 268 号 《化妆品安全技术规范》 3 术语和定义 抑菌漱口水(含漱液） 以葡萄糖酸氯己定或度米芬为有效成分，辅助成分包含愈创木薁磺酸钠（Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb 型） 及辅助成分不包含愈创木薁磺酸钠（Ⅲa、Ⅲb 型），应用于人体口腔，具有口腔清洁护理及抑菌功能 的液体。 4. 基本要求 1 Q/HNHSYY 1 2020 4.1 产品所用原料应符合国内相关标准及 GB 22115 规定的要求。 4.2 产品安全性应符合 GB 15979-2002 及国内相关标准规定的要求。 4.3 感官指标 感官指标应符合表1 的要求。