Q_KEX003-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q/KEX 广西康尔欣医疗器械有限公司企业标准 Q/KEX 003—2020 KN95防护口罩 2020-05 -18发布 2020-05-20实施 广西康尔欣医疗器械有限公司 发 布 Q/KEX 003—2020 前  言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编写。 本标准由广西康尔欣医疗器械有限公司提出。 本标准由广西康尔欣医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：李昌集。 本标准为首次发布。 I Q/KEX 003—2020 KN95防护口罩 1 范围 本标准规定了KN95防护口罩 （非医用）的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等 内容。 本产品适用于普通环境中普通人群使用，不适用于医用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4745 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 2626 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 24218.1 纺织品 非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 FZ/T 64034 纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布 3 组成 由无纺布、熔喷布、耳带和鼻夹组成 4 技术要求 4.1 材料应满足以下要求 A）材料对皮肤应无害； B）滤材对人体应无害； C）所用材料应具有足够的强度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 4.2 口罩结构设计应符合以下要求 4.2.1 应不易产生结构性破坏、不见的设计、组成和安装不应对使用者构成任何危险； 4.2.2 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中午明显压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小； 4.2.3 口罩应能安全牢固地户主口、鼻； 4.2.4 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 1 Q/KEX 003—2020 4.3 尺寸 部位名称 尺寸 鼻夹尺寸 >6cm 耳带长度 >120mm 4.4 外观 4.4.1 样品表面应不破损、变形和明显的其他的缺陷； 4.4.2 不见材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度湿度； 4.4.3 耳带可调。 4.5 过滤效率 在气体流量为 （85±4）L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于95% 4.6 呼吸阻力 每个样品的总呼吸阻力应不大于350Pa,总呼吸阻力应不大于250Pa。 4.7 耳带 口罩的每条耳带承受10N,持续10S的拉力时,不应出现滑落或断裂。 4.8 微生物指标 应符合GB 15979-2002中微生物指标的普通级要求。 5 试验方法 5.