Q_MZ 01-2020医用冷敷贴企业标准.pdf

Q/MZ 广州名妆化妆品制造有限公司企业标准 Q/MZ 01-2020 医用冷敷贴 2020-05-16 发布 2020-05-20 实施 广州名妆化妆品制造有限公司 发布 Q/MZ 01-2020 前 言 本标准是按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州名妆化妆品制造有限公司提出。 本标准由广州名妆化妆品制造有限公司起草。 本标准主要起草人：谭秋光 本标准首次发布日期：2020 年5 月16 日。 1 Q/MZ 01-2020 医用冷敷贴 1.范围 本标准规定了医用冷敷贴的原料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期等 要求。 本标准适用于本公司生产的由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成的；用于人体物 理退热、体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织的医用冷敷贴产品。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.74 食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验 GB 5009.76 食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定 GB T 7918.2 化妆品微生物标准检验方法 细菌总数测定 GB T 7918.3 化妆品微生物标准检验方法 粪大肠菌群 GB T 7918.4 化妆品微生物标准检验方法 绿脓杆菌 GB T 7918.5 化妆品微生物标准检验方法 金黄色葡萄球菌 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 ph 值的测定 QB/T 1684 化妆品检验规则 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 国家食品药品监督管理总局令[2014]第6 号《医疗器械说明书和标签管理规定》 国家食品药品监督管理总局[2015]第268 号 《化妆品安全技术规范》（2015 版） 3. 原料要求 产品所用原料应符合《化妆品安全技术规范》（2015 版）的要求。 4. 要求 4.1. 感官指标、理化指标 产品的感官指标、理化指标应符合见表1 的规定。 表1 感官指标、理化指标 指标名称 指标要求 外观 表面平整，均匀一致，无杂质 感官指标 香气 无味 色泽 白色 2 pH （25℃） 4.0~8.5