Q_LXZB 004-2015祛痛保健贴企业标准.pdf

Q/LXZB 洛阳新坐标生物工程有限公司企业标准 Q/LXZB 004—2015 祛痛保健贴 2015-03-20发布 2015-03-30 实施 洛阳新坐标生物工程有限公司 发 布 Q/LXZB 004—2015 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由洛阳新坐标生物工程有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李志耿。 I Q/LXZB 004—2015 祛痛保健贴 1 范围 本标准规定了祛痛保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将全蝎、白花蛇、三七、红花、当归、乳香、丁公藤、麻黄、白芷、海风藤、牛膝、 续断、龙骨乙醇浸泡提取二次、合并滤液、浓缩,加入薄荷脑、冰片、医用热熔胶,经搅拌、涂布、分切、 装袋、包装而成的祛痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64012.2 水刺法非织造布第2部分：卫生用卷材 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》一部 二部 2015年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75号 3 要求 3.1 原辅料 全蝎、白花蛇、三七、红花、当归、乳香、丁公藤、麻黄、白芷、海风藤、牛膝、续断、龙骨、薄 荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。乙醇应符合 《中华人民共和国药典》二部 的有关规定。非织造布应符合FZ/T 64012.2 的有关规定。医用热熔胶应符合YY/T 0148 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂背面无渗漏，厚薄均匀，膏布平整 色泽 黑色 气味 薄荷脑与冰片混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/LXZB 004—2015 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 要