Q_MJYL 001-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/MJYL 泉州市闽佳医疗科技有限公司企业标准 Q/MJYL 00 1—2020 KN95 口罩 2020- 04- 16 发布 2020- 04- 18 实施 泉州市闽佳医疗科技有限公司 发 布 Q/MJYL 001—2020 前 言 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由泉州市闽佳医疗科技有限公司提出。 本标准由泉州市闽佳医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：黄荣川。 1 Q/MJYL 001—2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了口罩的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于不带呼吸阀的KN95 口罩，在普通环境下佩戴起防护作用和过滤颗粒物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 术语和定义 本标准采用GB 2626规定的术语和定义。 4 要求 4.1 原辅料要求 无纺布、熔喷布、耳带和鼻夹应对人体无毒无害、符合相应国家质量标准的要求。 4.2 外观要求 a) 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍; b) 耳带可调 4.3 结构要求 a) 口罩应能保证与面部密合； b) 佩戴后不应出现明显的压迫或压疼现象； c) 具有较小的死腔和较大视野。 4.4 规格尺寸偏差 尺寸偏差不大于5%。 4.4 过滤效率 在气体流量 （85±4）L/min下，对非油性颗粒过滤效率不低于95%。 4.5 呼吸阻力 总吸气阻力不大于350Pa，总呼气阻力不大于250Pa。 2 Q/MJYL 001—2020 4.6 耳带 耳带及其附件在承受8N，持续10s的拉力时，应不滑落和断裂。 5 试验方法 5.1 尺寸偏差 用相应精度的量具检测。 5.2 外观、过滤效率、呼吸阻力、耳带 按GB 2626的规定检验。 6 检验规则 6.1 组批 同一日生产且工艺条件、生产线、品种规格相同的产品为一批次。 6.2 抽样 随机抽取样品，数量按GB 2626 的规定。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验项目为：外观、结构要求、规格尺寸。 6.3.2 每批产品应经生产厂检验部门按本标准规定的方法检验，并出具产品合格证后方可出厂。 6.4 型式检验 型式检验项目包括本标准中规定的全部项目，每年需对产品进行一次型式检验，发生下列情况之一 时亦应进行型式检验。 a) 新产品投产时； b) 更改主要原辅材料或更改关键工艺时； c) 产品停产三个月以上，恢复生产时； d) 出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时； e) 质量、卫生监管部门提出要求时。 6.5 判定规则 6.5.1 检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批产品为合格品。