Q_TC028-2019康银立克牌抑菌液.pdf

Q/TC 山东天辰纳米生物工程有限公司企业标准 Q/TC028-2019 ————————————————————————————— 康银立克®抑菌液 2019-08-12 发布 2019-08-12 实施 ———————————————————————————— 山东天辰纳米生物工程有限公司 发布 ® 康银立克抑菌液 Q/TC028-2019 前 言 本标准自发布之日起有效期5年。 本标准由山东天辰纳米生物工程有限公司提出。 本标准由山东天辰纳米生物工程有限公司起草。 本标准主要起草人：张世刚。 ® 康银立克抑菌液 Q/TC028-2019 ® 康银立克抑菌液 1范围 ® 本标准规定了康银立克抑菌液对皮肤抑菌要求、原料要求、产品技术要求、实验方法、 检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于连翘2.5%、黄连1.5%、黄柏1.2%、黄芩2%、生地3%、地丁1.5%、红花3%、 冰片1.5%、防风1%、威灵仙3.5%、醋酸氯已定0.3%-0.35%为主要原料。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB191—2000包装储运图示标志 GB6543—1989 瓦楞纸箱 GB/T9724—1988化学制剂PH 值测定通则 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15981—2002 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 卫生部消毒技术规范2002 《中华人民共和国药典》2002 年版 （二部） 国家技术监督局令[1995]第43 号 《定量包装商品计量监督规定》 3要求 3.1主要原料 连翘2.5%、黄连1.5%、黄柏1.2%、黄芩2%、生地3%、地丁1.5%、红花3%、冰片1.5%、 防风1%、威灵仙3.5%、醋酸氯已定0.3%符合 《中华人民共和国药典》2000年版 （二部）的 规定。 3.2 产品技术要求 3.2.1感官 ® 康银立克抑菌液为液体，气味芳香，无悬浮物。 3.2.2 理化指标 项 目 指 标 PH 值 5.5~7.5 连翘、黄连、黄柏、黄芩、生地、地丁、