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Q/WHB
威海海纳百川制药集团有限公司企业标准
Q/WHB 0004S-2020
75%乙醇消毒液
2020-02-26 发布 2020-02-26 实施
威海海纳百川制药集团有限公司 发布
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Q/WHB 0004S-2020
前 言
本标准按照GB/T 1.1 给出的规则起草。
本标准由威海海纳百川制药集团有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:高升、崔宁珊。
本标准自发布之日起有效期三年,到期复审。
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Q/WHB 0004S-2020
75%乙醇消毒液
1 范围
本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以乙醇、纯化水为原料,经调配混合、灌装、包装而成的75%乙醇消毒液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
GB 10343 食用酒精
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部
《中华人民共和国药典》 二部
3 技术要求
3.1 原料要求
3.1.1 乙醇应符合GB 10343的规定。
3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》纯化水的规定。
3.2 感官指标
无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。
3.3 理化指标
理化指标应符合表1规定
表1 理化指标
项目 指标
乙醇含量,% (V/V) 754
3.4 杀灭微生物指标
应符合表2规定
表2 杀灭微生物指标
杀灭对数值
项目
悬液法 载体法
大肠杆菌 ≥5.00 ≥3.00
金黄色葡萄球菌 ≥5.00 ≥3.00
铜绿假单胞菌 ≥5.00 ≥3.00
白色念珠菌 ≥4.00 ≥3.00
3.5 净含量
应符合 《定量包装商品计量监
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