Q_WHB 0004S-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

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Q/WHB 威海海纳百川制药集团有限公司企业标准 Q/WHB 0004S-2020 75%乙醇消毒液 2020-02-26 发布 2020-02-26 实施 威海海纳百川制药集团有限公司 发布 1 Q/WHB 0004S-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1 给出的规则起草。 本标准由威海海纳百川制药集团有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:高升、崔宁珊。 本标准自发布之日起有效期三年,到期复审。 I Q/WHB 0004S-2020 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以乙醇、纯化水为原料,经调配混合、灌装、包装而成的75%乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343 食用酒精 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《中华人民共和国药典》 二部 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB 10343的规定。 3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》纯化水的规定。 3.2 感官指标 无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1规定 表1 理化指标 项目 指标 乙醇含量,% (V/V) 754 3.4 杀灭微生物指标 应符合表2规定 表2 杀灭微生物指标 杀灭对数值 项目 悬液法 载体法 大肠杆菌 ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌 ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌 ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌 ≥4.00 ≥3.00 3.5 净含量 应符合 《定量包装商品计量监

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