Q_NKS 001-202095%医用酒精消毒液.pdf

Q/NKS 南阳康之源生物技术有限公司企业标准 Q/NKS 001-2020 95%医用酒精消毒液 2020-04-03 发布 2020-04-05 实施 南阳康之源生物技术有限公司 发布 Q/NKS 001-2020 前 言 本标准编写执行 GB/T 1.1—2009 的规定 本标准是 由 95% 医用 乙醇 （酒精 ）分装而成 ，具有杀菌去污作用 ，适用于人体皮肤消 毒 。性能稳定、使用方便 ，无致敏无刺激 。 该产 品尚无 国家标准 ，依据 《标准化法》第二章第六条规定 ： “企业生产 的产 品没有 国家标准和行业标准 的，应 当制定企业标准作为组织生产 的依据 ”。特根据 《中华人 民共 和 国药典》 20 15 年版和卫生部 《消毒技术规范》 2002 年版 的要求 ，制定本企业标准 ，作 为组织生产及产 品监督检验 的依据 。 本标准 由 南 阳康之源生物技术 有 限公司提 出并起草 。 本标准主要起草人 ： 赵玉军 。 本标准于 2020 年 4 月 1 日首次发布 。 I Q/NKS 001-2020 95%医用酒精消毒液 1 范围 本标准规定了 95%医用酒精消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于有 95%医用乙醇（酒精）。（以下简称酒精）具有杀菌去污作用，适用于人体皮肤消 毒，性能稳定、使用方便，无致敏无刺激。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 《消毒技术规范》卫生部2002 版。 《定量包装商品计量管理规定》国家技术监督局43 号令 3 要求 3.1 主要原料质量要求 ：食用酒精应符合 国家消毒产 品质量要求 。原料符合 GB 10343-2008. 3.2 感官指标符合卫生部 《消毒技术规范》 2002 年版第 2.2 1.2.11 条 表 1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 无色透 明 组织形态 液 体 气 味 有酒气和芳香味 杂 质 无 肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标符合卫生部 《消毒技术规范》 2002 年版第 2.2 1.4 条 理化指标应符合表 2 的规定