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Q/SCHSK
四川华盛康药业有限公司企业标准
Q/SCHSK 019-2020
九龙御康抑菌乳膏
2020/3/30 发布 2020/3/31 实施
四川华盛康药业有限公司发布
Q/SCHSK 019-2020
前言
由于该产品目前尚无相应国家标准、行业标准及地方标准,为保
证产品质量,特制定本标准,用作企业指导和组织生产的依据。
本标准编写遵循了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:
标准的结构和编写》等有关规定。
本标准由四川华盛康药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:宋茂勇
I
Q/SCHSK 019-2020
九龙御康抑菌乳膏
1 范围
本标准规定了抑菌乳膏的要求,试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明书)、
包装、运输、贮存和有效期以及注意事项。
本标准适用于以醋酸氯已定为主要原料,适量添加植物制剂、化学制剂等原料,经溶解、
溶胀、混合、均质、灌装制造而成的九龙御康抑菌乳膏 (以下简称产品)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则要求
国家卫生部《消毒技术规范》2012 年版
国家质检总局公告第75 号定量包装商品计量监督管理办法
3 要求
3.1 性状
膏体。
3.2 理化指标
产品理化指标应符合表1 的要求。
表1 理化指标
项 目 指 标
有效成分:醋酸氯已定% 0.4-0.5
铅限量,mg/L < 1
汞限量,mg/L < 1
砷限量,mg/L< 10
3.3 抑菌性能指标
应符合表3的规定.
表2 抑菌指标
项目 浓度 抑菌环直径指标
金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 原液 >7mm
大肠杆菌(8099) 原液 >7mm
白色念珠菌(ATCC10231)
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