Q_QLYK001-2020一次性使用口罩产品标准.pdf

Q/QLYK 青岛誉康科惠安防有限公司企业标准 Q/QLYK 001-2020 一次性使用口罩产品 2020-05-01发布 2020-05-01实施 青岛誉康科惠安防有限公司 发 布 Q/YC 001-2020 前  言 本标准是按GB 15979-2002, T/CNTAC55-2020, T/CNITA09104-2020 给出的规则编写。 本标准由青岛誉康科惠安防有限公司提出。 本标准由青岛誉康科惠安防有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘茂理、杨俊义。 本标准于2020年05月01日首次发布。 本标准由青岛誉康科惠安防有限公司法定代表人杨俊义批准，并对所规定的内容负责。 I 一次性使用口罩产品 GB 1 1范围 本标准规定了一次性使用口罩产品的产品定义和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验 方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 本标准适用于一次性使用口罩产品。 2 引用标准文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 T/CNTAC55-2020, T/CNITA09104-2020 民用卫生口罩团体标准 3定义 下列术语和定义适应于本标准。 一次性使用口罩产品 在佩戴过程中，防止佩戴人的唾液飞溅。 4 产品卫生标准 4.1 外观要求 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.1.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 4.2 基本要求 4.2.1 口罩应能安全牢固的罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 4.2.2 口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者造成伤害。 4.2.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2.5 配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。 4.3产品须符合表 1 中各项指标 表1 微生物指标要求 微生物指标 指标 细菌菌落总 初始污染菌 数 真菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌 cfu/g cfu/g或 cfu/g或cfu/ml 品名 cfu/ml 一次性使用口 罩 ≤10000 ≤200 不得检出 不得检出 ≤200 普通级 GB 1 5 试验方法 5.1外观 应符合本标准 4.1/4.2 的规定。采用目测法检查，日光照度不低于400lx。 5.1.3产品微生物检测方法:委托第三方机构检验。 6 检验规则 6.1 取样 以一次交货的同一品种、同一规格产品作为检验批。从每检验