Q_SDQDMXN 013-2020护脐带企业标准.pdf

Q/SDQDMXN 青岛美西南科技发展有限公司企业标准 Q/SDQDMXN 013-2020 护脐带 2020-03-01发布 2020-03-01实施 青岛美西南科技发展有限公司 发布 Q/SDQDMXN 013—2020 目 次 目 次II 前 言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 护脐带分类1 4 要求1 4.1 通则1 4.2 材料1 4.3 尺寸2 4.4 外观2 4.5 剥离强度2 4.6 持粘性2 4.7 残留粘性物2 4.8 卫生指标2 5 试验方法2 5.1 外观2 5.2 尺寸2 5.3 剥离强度试验2 5.4 持粘性试验3 5.5 残留粘性物试验3 5.6 卫生指标测定3 6 检验规则3 6.1 检验分类3 6.2 出厂检验3 6.3 型式检验3 6.4 组批3 6.5 抽样方法3 6.6 判定规则3 7 标志、包装、运输、贮存3 7.1 标志、包装3 7.2 运输、贮存4 II Q/SDQDMXN 013—2020 前 言 护脐带由于目前尚无国家标准和行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》和 《中华人民共和国 护脐带质量法》的规定，制定本企业标准，作为组织生产、检验和贸易交换的依据。 本标准的结构与编写格式遵循GB/T1.1-2009 的规定。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由青岛美西南科技发展有限公司负责起草。 本标准主要起草人：赵连忠。 本标准于2020 年3 月首次发布。 III Q/SDQDMXN 013—2020 护脐带 1 范围 本标准规定了护脐带的要求，试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于我公司设计，生产的护脐带 （或称为婴儿护脐带），该护脐带是由棉布、纱布、不干 胶、护纸等制成的成长条状的面料，适用于各级医院产科、儿科及新生儿家庭，作为新生儿断脐后的常 规包扎使用。护脐带具有一次性使用，便于携带的优点，是婴儿护理的常备产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是不注日期的引用文，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 8939 卫生巾 （含卫生护垫） GB/T 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装