Q_SBY 082-2020白便康企业标准.pdf

Q/SBY 山西博晟洋药业有限公司企业标准 Q/SBY 082-2020 白便康 2020—04—01发布 2020—04—01实施 山西博晟洋药业有限公司 发布 Q/SBY 082-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西博晟洋药业有限公司。 本标准主要起草人：卢凯。 1 Q/SBY 082-2020 白便康 1 范围 本标准规定了白便康的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂白便康。 主要成分：多种植物提取物、活性调节剂、肠粘膜修复因子。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 技术要求 3.1 外观: 本品为淡黄色粉末。 3.2 白便康要符合表1的要求。 表1 白便康项目指标 项目 指标 黄芪甲苷含量 , /% ≥ 0.5 总糖含量 , /% ≥ 60.0 水分 , /% ≤ 8.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1 黄芪甲苷含量的测定 4.1.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器。 理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 4.1.2对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每 1mL含0.5mg的溶液，即得。 4.1.3供试品溶液的制备 取本品约4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40mL，冷浸过夜，再加甲醇适量， 加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL，微热使溶解，用水饱和的 2 Q/SBY 082-2020 正丁醇振摇提取4次， 每次40mL,合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每