Q_SDCYCJ0215002-2020淳净消毒泡腾片.pdf

Q/SDCYCJ0215002 山东淳源药业有限公司企业标准 Q/SDCYCJ0215002 淳净消毒泡腾片 2020-02-03 发布 2020-02-03 实施 山东淳源药业有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规 则进行编写。 本标准由山东淳源药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：都朝阳。 本标准于2020 年 02 月 03 日首次发布。 淳净消毒泡腾片 1 范围 本标准规定了淳净消毒泡腾片的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输及 储存等要求。 本标准适用于以三氯异氰尿酸为主要有效成分的三氯异氰尿酸消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 B/T191-2008 包装储运图示标志 GB27950-2011 消毒剂卫生要求 HG/T3263-2001 三氯异氰尿酸 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局（2005 ）第75 号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 三氯异氰尿酸应符合HG/T3263-2001 规定。 3.1.2 配方中的其它组分应符合国家相关标准及供应商企业标准的规定。 3.2 感官要求 白色片剂，有氯酸的刺激性气味。 3.3 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 项 目 指 标 有效氯含量，% （V/V） 45%-55% pH 值 6-8 稳定性测试(37°C,90天) 有效成分含量下降率≤10% 1 汞（以Hg 计），mg/kg ≤1 砷（以As 计），mg/kg ≤2 铅（以Cd 计），mg/kg ≤10 3.4 微生物杀灭指标 本品4g 溶于1L 水作用10min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢杀灭对数 值均>3。医院污水现场试验、硬质物表面模拟现场试验、泳池水现场试验（硬质物表面作用10min，医 院污水作用40min，泳池水日常维护使用），对自然菌的平均杀灭对数值≥1。 3.5 毒理学指标 一次完整皮肤刺激试验对皮肤无刺激性。急性经口试验属实际无毒。对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致 微核作用。 3.6 净含量偏差 应符合《定量包装商品计量监督规定》的规定。 4 试验方法 4.1 外观 在自然光源或日光灯前裸视观察。 4.2 理化指标 4.2.1 pH 值 按《消毒技术规范》（2002 年版）规定的方法测定。 4.2.2 三氯异氰尿酸含量 按《消毒技术规范》（2002 年版）规定的